AstraZeneca’nın Kovid aşısı ne kadar güvenli? Hangi nadir komplikasyonlara neden olabilir?
İlaç devine karşı kim yasal işlem başlatıyor?
Oxford Üniversitesi’nden dünyanın önde gelen bilim insanları, salgının başlamasından birkaç hafta sonra bir Kovid aşısı üzerinde çalışmaya başladı.
Profesör Sarah Gilbert ve Sir Andrew Pollard gibi alanında saygın isimlerin yer aldığı bu ekip, sonunda denemelerin yürütülmesine ve başarılı aşıların seri üretimine yardımcı olma sözü veren ilaç devi AstraZeneca ile bir araya geldi.
Umutlarını yeni mRNA teknolojisine bağlayan Pfizer/BioNTech ve Moderna gibi rakip aşıların aksine AstraZeneca, ChAdOx1 (aşının bilimsel adı) ile denenmiş ve test edilmiş bir yaklaşımı tercih etti.
Şempanzelerde soğuk algınlığına neden olan bir patojen olan adenovirüsün zayıflatılmış bir versiyonunu kullanıyor. Bu, insanları hasta edemeyecek şekilde genetik olarak değiştirildi.
Üstelik Kovid’e neden olan patojen SARS-CoV-2’nin genetik materyalini de taşıyor.
AstraZeneca’nın 12 hafta arayla iki doz halinde verilen aşısı, pandemide ezber bozan bir etki olarak övüldü.
Sıfırın altındaki dondurucu ünitelerinde saklanması gereken kırılgan, mRNA bazlı alternatiflerinin aksine, ev tipi buzdolabı sıcaklıklarında saklanabilir. Bu, özellikle bu tesislerin bulunmadığı fakir ülkelerde aşının dağıtımını çok daha kolay hale getirdi.
İngiliz-İsveç firması ayrıca başlangıçta ‘maliyet’ üzerinden dağıtım sözü verdi; bu, diğer aşı üreticilerinin aksine herhangi bir kâr elde etmediği anlamına geliyor. Ayrıca iğnesi yaklaşık beş kat daha ucuzdu; doz başına 3 sterlin civarındaydı.
Orijinal deneme verileri neyi gösterdi?
Aralarında İngiltere ve ABD’nin de bulunduğu on binlerce gönüllü, orijinal denemelerde yer almak için isteyerek kolları sıvadı.
Yoğun biçimde incelenen veriler, AstraZeneca aşısının iki dozunun hastalanmaya karşı yaklaşık yüzde 70 koruma sağladığını ortaya koydu. Bu, hastaneye kaldırılmak yerine herhangi bir semptom gelişmesi anlamına geliyordu.
Diğer çalışmalar, tek bir dozun hastaneye kaldırılma olasılığını yüzde 94’e kadar azalttığını hesapladı.
Britanya’daki yetkililer, verilerin yayınlanmasından sadece birkaç hafta sonra, 30 Aralık 2020’de bunu halka açık olarak onayladı.
İlk dozlar, Pfizer’in ortaya çıkışından bir aydan kısa bir süre sonra, 4 Ocak 2021’de dağıtıldı.
AstraZeneca aşısı onaylandığında, dönemin Sağlık Bakanı Matt Hancock bunun “İngiliz yeniliklerini kutlama anı” olduğunu söyledi.
O dönemde, “Bu aşı, dünyanın en fakir bölgelerinden bazılarına düşük maliyetle sunulacak ve sayısız insanın bu korkunç hastalıktan korunmasına yardımcı olacak” demişti.
‘Bu, dünya çapında hayat kurtarmaya yardımcı olacak buluşları olan Oxford Üniversitesi ve AstraZeneca’daki inanılmaz bilim adamlarına bir saygı duruşudur.
‘Bu İngiliz başarı öyküsünün parçası olan herkese teşekkür etmek istiyorum.’
O dönemde bilinen yan etkiler var mıydı?
Faz 3 denemesinin analizinde, herhangi bir ilacın yaygın insan kullanımı için onaylanması öncesinde son engelin ortadan kaldırılması gerekiyordu ve herhangi bir güvenlik endişesi kaydedilmedi.
Ancak tüm ilaç türlerinde olduğu gibi AstraZeneca aşısının da bir dizi potansiyel yan etkisi vardır.
Yetkililer, büyük denemeler sayesinde hafif olanları biliyordu ve alıcılar çoğunlukla baş ağrısı gibi rutin sorunlardan şikayet ediyordu.
Ve daha sonra aşı olan kişiler, kollarına herhangi bir iğne batmadan önce bu konuda uyarıldılar.
Sağlık patronlarının, alıcıların yüzde 10’undan fazlasını etkileyebileceğini söylediği yaygın yan etkiler arasında yorgunluk, ‘grip benzeri’ semptomlar ve kol veya bacaklarda ağrı yer alıyor.
Mide ağrısı, kızarıklık ve aşırı terleme nadir görülen durumlardır ve aşı olan yaklaşık 100 kişiden birinde görülmektedir.
Nadir (yaklaşık 1000’de bir) sorunlar arasında yüzün bir tarafında sarkma yer alır. Çok nadir (10.000’de bir) yan etkiler kişilerde felç olmasına neden olabilir.
Peki ne ters gitti ve ne zaman?
Duruşmalar Britanya’da büyük bir hukuk mücadelesine yol açan komplikasyonu tespit edecek kadar büyük değildi.
Aşı kaynaklı trombotik trombositopeni veya VITT, artık düzinelerce ölüm ve çok daha fazla yaralanmayla ilişkilendirilen kan pıhtılarına neden olabilir.
Yetkililer, Nisan ayının ilk haftasında alarm vermelerine olanak tanıyan küçük ama önemli bir eğilimi fark etti.
Downing St’deki tarihi aşılama kampanyasının nasıl oluşturulduğu, öngörülemeyen komplikasyonun hızlı bir şekilde tespit edilmesine ve kimin en fazla risk altında olduğunun belirlenmesine de yardımcı oldu.
AstraZeneca’nınki de dahil olmak üzere tüm Kovid aşıları ilk önce en fazla risk altındakilere dağıtıldı. Bu, yaşlılara, altta yatan tıbbi sorunları olan İngilizlere ve ön saflarda görev yapan sağlık ve bakım çalışanlarına öncelik verilmesi anlamına geliyordu.
Sonuç olarak, daha sonra istatistiksel olarak VITT riskinin daha yüksek olduğu tespit edilen bazı genç insanlara AstraZeneca verildi; çünkü o zamanki mantık, bu insanları mümkün olduğu kadar çabuk korumaya almaktı.
VITT nedir?
Bu, AstraZeneca aşısının ardından ortaya çıkabilen son derece nadir bir kan hastalığına verilen terimdir.
Beyin, kalp, akciğerler, böbrekler ve bacaklar da dahil olmak üzere vücudun çeşitli yerlerinde kan pıhtılarının oluşmasına neden olur. Acil bir tıbbi acil durumdur.
Bu kan pıhtıları, diğerleri gibi, nerede oluştuklarına veya parçalanıp beyin gibi vücudun bölümlerine gidip gitmediklerine bağlı olarak ölümcül olabilir.
Özellikle VITT için riskin en fazla 50 yaş altı grupta olduğu ve 50.000 kişiden birinin etkilendiği düşünülüyor. Yetkililer, 50’li yaşların üzerindeki kişilerde riskin 100.000’de bir olduğuna inanıyor.
İngiltere Hükümet tahminleri, AstraZeneca iğnesinin alınmasından sonra 10.000 kişiden birinde kan pıhtılaşması meydana geldiğini öne sürüyor.
VITT’in belirtileri nelerdir?
VITT semptomları, hemen sonra hissedilmek yerine, genellikle iğne yapıldıktan beş veya daha fazla gün sonra başlar.
Yatarken veya öne eğilirken daha da kötüleşebilen alışılmadık derecede şiddetli ve kalıcı baş ağrıları en sık görülen işarettir. Kurbanlar bunları, daha önce yaşanan hiçbir şeye benzemeyen, kör edici bir acıya neden olan ‘gök gürültüsü’ baş ağrıları olarak tanımladılar.
Bunlara görme değişiklikleri veya mide bulantısı eşlik edebilir.
VITT’in bir diğer yaygın belirtisi ise nöbetler, vücudun bir tarafında güçsüzlük veya bilinç seviyesinde düşüştür.
Karın bölgesinde kalıcı ağrı, dışkıda kan, göğüs ağrısı ve nefes darlığının yanı sıra bacaklarda şişlik, yetkililerin insanlara dikkat etmeleri gerektiğini söylediği diğer belirtilerdir.
MailOnline
