Hastanın kendi tümöründeki genetik özelliklere göre hazırlanan kişiselleştirilmiş mRNA aşısı, ileri evre klinik araştırmada melanomun (en tehlikeli cilt kanseri türü) ameliyattan sonra yeniden ortaya çıkma ya da hastanın yaşamını yitirme riskini standart tedaviye kıyasla belirgin biçimde azalttı. BBC’nin haberine göre, Geniş kapsamlı çalışma, kişiye özel kanser tedavilerinin yalnızca bilimsel bir hedef olmaktan çıkardı ve klinik uygulamayı yaklaştırdı.
Risk Yüzde 42 Azaldı
MSN ve Moderna’nın geliştirdiği aşının iki yıllık izlenme sürecinde aşı ile kanser ilacı Keytruda alan grupta kanserin tekrarlaması veya ölüm riski yüzde 42, uzak organlara yayılma ya da ölüm riski ise yüzde 38 daha düşük bulundu. Aşı grubundaki hastaların yüzde 82’si iki yıl sonunda tekrar kansere yakalanmadan yaşamını sürdürürdü. Uzak metastaz olmadan yaşayanların oranı aşı grubunda yüzde 88 olarak bildirildi.
Araştırmaya 1.137 Hasta Katıldı
Uluslararası araştırmaya, tümörleri ameliyatla çıkarılmış 2’inci ila 4’üncü evre melanomu bulunan 1.137 yetişkin katıldı. Katılımcıların yaklaşık üçte ikisine tümörlerinin genetik dizilimi temel alınarak hazırlanan Intismeran ile Keytruda, diğerlerine ise Keytruda ile plasebo verildi. Kişiselleştirilmiş aşı üç haftada bir, dokuz doza kadar uygulandı.
Bilim İnsanları Sonuçları Dönüm Noktası Olarak Görüyor
Araştırmacılardan Dr. Hussein Tawbi, zun süredir böyle bir başarı beklediklerini belirterek sonucu “büyük bir kazanım” olarak niteledi. Bağımsız uzmanlar da çalışmanın kişiselleştirilmiş kanser aşıları için önemli bir kanıt sunduğunu, ancak tedavinin genel sağkalıma kalıcı katkısını görmek için daha uzun izleme gerektiğini vurguladı. Bulguların ayrıntılı bilimsel değerlendirmesi ve hakemli yayını henüz tamamlanmış değil.
Kişiselleştirilmiş Kanser Aşısı Nasıl Çalışıyor?
Hazırlama Aşamaları: 1. Tümör örneği alınır. 2. Tümör ve sağlıklı hücrelerin genetik dizileri çıkarılır. 3. Kansere özgü mutasyonlar belirlenir. 4. Bağışıklık sisteminin tanıyabileceği neoantijenler seçilir. 5. Hedefleri kodlayan kişiye özel mRNA, lipid parçacıklar içinde hazırlanır. 6. Aşı, T hücrelerini kalan kanser hücrelerini tanıyıp hedefleyecek şekilde eğitir.
Bu yaklaşım, enfeksiyonu önleyen klasik aşılardan farklı olarak mevcut bir kansere karşı bağışıklık sistemini eğitmeyi amaçlıyor. Hastanın tümörü ile sağlıklı hücrelerinin genetik dizileri karşılaştırılıyor; kansere özgü mutasyonların oluşturduğu yeni antijenler belirleniyor. Intismeran, seçilen T hücrelerine kanser hücrelerini tanımayı öğretiyor. Keytruda ise bağışıklık sistemindeki biyolojik “freni” kaldırarak savunma hücrelerin tümöre saldırmasını kolaylaştırıyor.
Onay Süreci Ve Yeni Araştırmalar
Şirketler ruhsatlandırma için düzenleyici kurumlarla görüşmelere başladı. Genel sağkalım verileri henüz olgunlaşmadı; maliyet, tümör analizinin süresi ve her hasta için ayrı üretim yapılması da yaygın kullanım önündeki başlıca sorular. Benzer aşı kombinasyonları akciğer, böbrek, pankreas, mide ve başka kanser türlerinde de araştırılıyor. Mevcut sonuçlar umut verici olsa da tedavi henüz deneysel ve standart bakımın yerini almış değil.
